"УТВЕРЖДАЮ" Проректор по научной работе СПбГМА им. И.И.Мечникова З.д.н. РФ профессор В.Г. Маймулов
Отчет об использовании препаратов расторопши “Здравушка” в лечении больных хроническими заболеваниями печени
В клинике внутренних болезней №2, в
гепатологическом центре медицинской академии имени Мечникова на
протяжении многих лет проводится разработка и внедрение в лечебную
практику новых схем и методов лечения больных хроническими
заболеваниями печени и желчевыводящих путей. При этом мы используем как
лекарственные препараты, так и фитосборы, а также многие методы
эфферентной терапии. Установлено, что эффективность печеночных
фитосборов во многом обусловлена наличием в их составе расторопши.
Препараты расторопши “Здравушка” разработаны и выпускаются в виде шрота
расторопши; 100% масла расторопши; фиточаев на основе расторопши;
сиропа расторопши; таблеток расторопши ООО “Фармакологическим
объединением им. Пастера”. Нами изучена клиническая эффективность
препаратов “Здравушка” у больных хроническими заболеваниями печени и
билиарной системы. Препараты расторопши “Здравушка” в виде таблеток и
шрота использованы в комплексной терапии 25 больных хроническим
заболеванием печени в возрасте от 18 до 70 лет (15 мужчин и 10 женщин),
из которых у 7 установлен жировой гепатоз, у 10 – хронический гепатит
умеренной активности, у 8 – микронодулярный цирроз печени. Группа
сравнения включала 20 больных хроническими заболеваниями печени
аналогичных основной группе по клиническим формам, активности и стадии
процесса. Контролем служили 30 здоровых лиц. Таблетки или шрот
расторопши “Здравушка” больные хроническими заболеваниями основной
группы принимали в течение месяца на фоне общепринятой базисной
терапии, включающей витамины, ферменты, белковые препараты и др.
Исследуемые группы сравнения получали только базисную терапию.
Эффективность шрота расторопши “Здравушка” в лечении больных хроническими заболеваниями печени
Изучение эффективности биологически
активной добавки “шрот расторопши ”Здравушка” проведено у 10 больных
хроническими заболеваниями печени (2 жировой гепатоз, 5 хронический
гепатит с умеренной активностью, 3 микронодулярный цирроз). Шрот
расторопши “Здравушка” содержит 17,5% белков, 11,8% жиров, 57,3%
углеводов, витамина Е, А, В, Д, К, микроэлементы – селен, медь, цинк.
Регистрационное удостоверение № 002811 Р. 643.04.2001. Больные
хроническими заболеваниями печени шрот “Здравушка” принимали по 1
чайной ложке 3 раза в день за 30 минут до или во время еды на фоне
препаратов базисной терапии в течение одного месяца. Эффективность
терапии с использованием шрота “Здравушка” отмечена у 90% исследуемых.
При этом наблюдалась положительная динамика в виде уменьшения
астеновегетативного, холестатического, болевого синдрома в эпигастрии и
правом подреберье. Установлена нормализация показателей периферической
крови (увеличение количества лимфоцитов с 21% до 29%, уменьшение
количества лейкоцитов, тромбоцитов), снизились: концентрация билирубина
(см. таблицу) на 42% (р < 0,01), на 50% активность АлАТ (р <
0,05), на 35% АсАТ (р < 0,05), ЩФ (р < 0,05), содержание
холестерина (р < 0,05), тимоловой пробы (р < 0,05), имело место
увеличение общего белка (р < 0,05), альбуминов (р < 0,05). У
исследуемых наблюдалась тенденция к нормолизации показателей иммунитета
- IgA (р < 0,05), IgМ (р < 0,05), IgG (р < 0,05), ЦИК (р <
0,05), СД3 (р < 0,05), Еа –РОК (р < 0,05), перекисного окисления липидов – ДК (р < 0,05), МД (р < 0,05), КТ(р < 0,01).
У больных хроническими заболеваниями
печени, составляющих группу сравнения без использования шрота
“Здравушка” положительная динамика отмечена у 10 больных (50%). При
этом наблюдалось увеличение в периферической крови количества
лимфоцитов с 22% до 26%. В биохимических анализах крови выявлена
недостоверная тенденция к снижению концентрации билирубина на 19% (р
> 0,05), активности АлАТ на 10% (р > 0,05), щелочной фосфатазы (р
> 0,05), показателей тимоловой пробы (р > 0,05), холестерина (р
> 0,05), общего белка (р > 0,05), альбуминов (р > 0,05).
Наблюдалось достоверное снижение активности АсАТ (р < 0,05). Не
отмечено достоверной нормолизации показателей иммунного статуса,
перекисного окисления липидов.
Таким образом, включение шрота
расторопши “Здравушка” в комплексную терапию больных хроническими
заболеваниями печени сопровождалось снижением суммарного индекса
клинических симптомов. Наблюдалось уменьшение проявления
цитолитического синдрома, что можно объяснить нормализацией показателей
перекисного окисления липидов, снижения активности АлАТ, АсАТ,
концентрации билирубина. На фоне терапии препаратами расторопши
“Здравушка” нормализуется качественный состав клеточных мембран,
увеличивается содержание жирных кислот и фосфолипидов при снижении
количества триглицеридов и эфиров холестерина. Ведущая роль в гепато- и
мембранопротекторном действии заключается в антиоксидантной активности.
Антиоксидантный эффект “Здравушки” приводит к сохранению высокой
активности ферментов пентозо- фосфатного шунта, цикла трикарбоновых
кислот в гепатоцитах, что обеспечивает достаточно высокий уровень
энергетических и пластических процессов в печени, снижает солюбилизацию
ферментов и уменьшает гиперферментемию.
Исследуемые препараты оказывали
положительное влияние на показатели иммунного статуса, показатели
воспаления и таким образом способствовали нормализации
мезенхимально-воспалительного синдрома. Кроме того, выявлено влияние
препаратов расторопши “Здравушка” на показатели белково-синтетической
функции печени и уменьшение проявления синдрома холестаза. У больных
хроническими заболеваниями печени с вовлечением в процесс органов
желчевыводящей системы, по данным ультразвукового исследования на фоне
приема препаратов “Здравушка” наблюдалась нормализация функции желчного
пузыря, сфинктеров, уменьшение проявлений “сладж синдрома”. Выявлена
положительная динамика нормализации морфологической структуры печени у
больных жировым гепатозом. Эффективность изучаемых препаратов была выше
у больных жировым гепатозом и хроническим гепатитом умеренной
активности по сравнению с исследуемыми циррозом печени. Результаты
исследования шрота расторопши “Здравушка” позволяют сделать заключение
о целесообразности его использования в комплексной терапии больных
жировым гепатозом, хроническим гепатитом умеренной активности и
микронодулярным циррозом печени с целью нормализации клинических
проявлений, уменьшению активности процесса, процессов фиброзирования,
желчеобразования и желчевыведения.
таблица
Эффективность препаратов расторопши “Здравушка” в лечении больных хроническими заболеваниями печени
Показатели
Здоровые n=30
ГРУППЫ ИССЛЕДУЕМЫХ БОЛЬНЫХ
До лечения n=45
После лечения
Препараты расторопши ”Здравушка”
Группа сравнения – базисная терапия (БТ) n=20
Таблетки + БТ n=15
Шрот + БТ n=10
Билирубин мкмоль/л
14,50 ± 0,134
34,60 ± 1,285 р < 0,05
20,01 ± 0,910 P1 < 0,01
20,93 ± 0,995 P1 < 0,01
30,91 ± 1,110 P1 > 0,05
АлАТ ммоль/л
0,31 ± 0,022
2,12 ± 0,016 р < 0,001
1,08 ± 0,021 P1 < 0,05
1,11 ± 0,22 P1 < 0,05
1,99 ± 0,022 P1 > 0,05
АсАТ ммоль/л
0,34 ± 0,021
0,58 ± 0,042 р < 0,01
0,37 ± 0,021 P1 < 0,01
0,38 ± 0,025 P1 < 0,05
0,49 ± 0,024 P1 < 0,05
Общий белок г/л
72,80 ± 0,928
66,11 ± 1,063 р < 0,05
70,50 ± 1,015 P1 < 0,01
71,00 ± 1,019 P1 < 0,05
66,94 ± 1,105 P1 > 0,05
Альбумины г/л
42,70 ± 0,625
37,68 ± 1,631 р < 0,05
41,70 ± 1,200 P1 < 0,05
42,00 ± 1,210 P1 < 0,05
38,10 ± 1,230 P1 > 0,05
Холестерин ммоль/л
4,98 ± 0,220
5,95 ± 0,205 р < 0,05
5,05 ± 0,150 P1 < 0,01
5,11 ± 0,155 P1 < 0,05
5,64 ± 1,189 P1 > 0,05
Щелочная фосфатаза Е/л
1,25 ± 0,063
2,21 ± 0,090 р < 0,01
1,77 ± 0,080 P1 < 0,05
1,84 ± 0,083 P1 < 0,05
2,01 ± 0,086 P1 > 0,05
Тимоловая проба ВСЕ
15,30 ± 0,916
30,10 ± 1,110 р < 0,05
20,30 ± 0,910 P1 < 0,01
20,41 ± 0,945 P1 < 0,05
26,05 ± 1,310 P1 > 0,05
Ig A г/л
1,67 ± 0,166
2,54 ± 0,220 р < 0,05
1,60 ± 0,280 P1 < 0,01
1,76 ± 0,295 P1 < 0,05
2,10 ± 0,260 P1 > 0,05
Ig М г/л
1,05 ± 0,09
2,12 ± 0,09 р < 0,01
1,33 ± 0,196 P1 < 0,05
1,40 ± 0,197 P1 < 0,05
1,89 ± 0,186 P1 > 0,05
Ig G г/л
11,40 ± 0,60
22,00 ± 1,20 р < 0,001
14,70 ±0,417 P1 < 0,05
15,40 ± 0,420 P1 < 0,05
20,10 ± 0,581 P1 > 0,05
СД3%
68,50 ± 1,51
42,40 ± 1,43 р < 0,01
48,31 ± 1,54 P1 < 0,01
48,91 ± 1,60 P1 < 0,05
43,56 ± 1,38 P1 > 0,05
Еa–РОК %
30,30 ± 1,070
24,80 ± 1,330 р < 0,05
28,41 ± 1,200 P1 < 0,01
28,50 ± 1,230 P1 < 0,05
25,20 ± 1,340 P1 > 0,05
ДК ммоль/л
8,75 ± 0,920
13,86 ± 1,377 р < 0,05
9,55 ± 1,165 P1 < 0,01
9,70 ± 1,172 P1 < 0,05
11,20 ± 1,210 P1 > 0,05
МД ммоль/л
1,98 ± 0,252
2,56 ± 0,163 р < 0,05
1,98 ± 0,230 P1 < 0,05
2,00 ± 0,232 P1 < 0,05
2,34 ± 0,244 P1 > 0,05
КТммоль Н2О2/нм
0,55 ± 0,021
0,22 ± 0,017 р < 0,01
0,35 ± 0,210 P1 < 0,01
0,37 ± 0,220 P1 < 0,01
0,26 ± 0,025 P1 > 0,05
ЦИК опт. ед.
56,50 ± 2,15
159,00 ± 16,21 р < 0,001
105,00 ± 12,60 P1 < 0,01
112,00 ± 12,70 P1 < 0,05
143,00 ± 15,01 P1 > 0,05
Р - достоверность разностей между группами здоровые и до лечения
Р1 - достоверность разностей между группами до лечения и после лечения
Препараты “Здравушка” обладают
выраженным действием, направленным на нормализацию иммунного статуса,
уменьшение проявлений интоксикации. Способствуют улучшению
функционирования и структуры печеночных клеток. По нашим данным,
ведущим действием препарата “Здравушка” является антифибротический
эффект. В настоящее время, во многих странах мира проводится работа по
созданию нового класса препаратов, которые бы обладали
антифибротическим эффектом.
При хронических заболеваниях печени
наблюдается избыточная выработка коллагена, который приводит к
формированию фиброза, а затем и цирроза печени. Мы в нашем центре
изучаем вопросы развития фиброза печени, и установили, что в развитии
данного состояния большое место отводится клеткам Купфера, находящимися
в синусоидах печени, которые собственно и продуцируют избыточное
содержание коллагена. По данным морфологического исследования печени до
и после лечения, оказалось, что препараты “Здравушка” предупреждают
избыточную выработку коллагена клетками синусоидов. К сожалению, эти
исследования не многочисленны и нуждаются в дальнейшем продолжении.
Необходимо отметить, что в настоящее
время существует очень мало препаратов, которые обладали бы подобным
действием. Кроме того, препараты росторопши оказывают стимулирующее
действие на репаративные процессы в печени.
Мы установили, что препараты
“Здравушка” могут быть использованы в комплексной терапии у больных,
страдающих хроническими вирусными гепатитами и циррозами печени. При
этом, наряду с противовирусными препаратами, такими как интерфероны,
индукторы интерферона, химиопрепараты, препараты “Здравушка”
способствуют нормализации функций печеночных клеток и предупреждают
развитие фиброза. Препараты также показаны лицам, страдающим
аутоиммунными заболеваниями печени, такими как первичный билиарный
цирроз, аутоиммунный гепатит, первичный склерозирующий холангит, в
лечении которых могут быть использованы наряду с другими препаратами,
обладающими иммунодепрессивным эффектом.
Препараты “Здравушка” показаны так же
лицам, страдающим токсикометаболическими заболеваниями, к которым, в
первую очередь, следует отнести алкогольную болезнь, гемохроматоз,
болезнь Вильсона-Коновалова, которые, к большому сожалению, довольно
широко распространена в нашей стране.
Препараты “Здравушка” целесообразно
использовать в лечении гепатозов. В настоящее время выделяют два типа
гепатозов - жировой алкогольный и неалкогольный гепатоз.
В случае развития жирового гепатоза
неалкогольной этиологии, (он чаще возникает у лиц, страдающих сахарным
диабетом, при нарушении липидного обмена, при избыточном весе), прием
препаратов “Здравушка” оказывает выраженный лечебный эффект.
У лиц, страдающих желчекаменной
болезнью “Здравушка” нормализует химический состав желчи, процессы ее
синтеза и секреции, делает более физиологичной способной самостоятельно
растворять липидные конкременты в желчном пузыре и желчных путях. На
это и надо обращать внимание, когда врач назначает больному или
здоровому человеку с профилактической целью данный препарат.
Препараты серии “Здравушка” у
больных, страдающих хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих
путей, могут быть использованы в виде комплексной терапии, то есть
наряду с другими лекарственными средствами или в виде монотерапии.
Желательно препараты “Здравушка” принимать во время или после еды. Курс
лечения может продолжаться от одного до нескольких месяцев, а в
некоторых случаях - до нескольких лет. Необходимо отметить, что в
каждом конкретном случае перед приемом “Здравушки” целесообразна
консультация пациента лечащим врачом, который даст ему исчерпывающую
информацию по поводу схемы приема.
Прием препаратов “Здравушки”, как правило не вызывал никаких побочных эффектов.
Препараты “Здравушка” могут быть
использованы в профилактике заболеваний органов гепатобилиарной
системы. В частности, они показаны для предупреждения развития
алкогольных поражений печени в случае злоупотребления спиртными
напитками. Необходимо помнить, что не всегда алкогольные поражения
печени возникают при избыточном употреблении спиртных напитков. В ряде
случаев, существуют лица, у которых может возникнуть данное заболевание
и при длительном употреблении спиртных напитков в небольших дозах. То
есть, у них существует предрасположенность к развитию данного
состояния. У данной категории препараты “Здравушка” оказывают
профилактический эффект, они также показаны у лиц, с генетической
предрасположенностью к развитию гемохроматоза, болезни
Вильсона-Коновалова.
Кроме того, они показаны для
предупреждения заболеваний желчных путей, желче-каменной болезни,
хронического холецистита у лиц, ведущих сидячий, малоподвижный образ
жизни, у которых профессиональная деятельность связана с различного
рода стрессовыми ситуациями.
“Здравушка” может быть показана для
профилактики нарушений липидного обмена, поскольку липидемии тесным
образом взаимосвязаны с функциональным состоянием печени, процессами
синтеза и секреции компонентов желчи. Это в первую очередь относится к
больным с избыточным питанием, заболеваниями поджелудочной железы,
кишечника. С этой же целью “Здравушка” показана больным, страдающим
сахарным диабетом, для предупреждения развития жирового неалкогольного
гепатостеатоза.
Зав. кафедрой внутренних болезней № 2 профессор Радченко В.Г.